İsrail'e Medikal ve Tıbbi Cihaz İhracatı

Genel Bakış

İsrail'e medikal ihracatına genel bakış

İsrail, Türkiye-İsrail Serbest Ticaret Anlaşması sayesinde tercihli erişim sunan, teknoloji ve tüketim odaklı bir pazardır. İnşaat, tarım, gıda ve tüketim ürünlerinde istikrarlı talep vardır.

Yüksek kalite beklentisi ve hızlı lojistik, farklılaşmış ürünler için fırsat oluşturur.

Fırsat

Neden İsrail'e medikal ihracatı?

• TR-İsrail STA ile tercihli erişim
• Yakın coğrafya, hızlı lojistik
• Yüksek kalite arayan tüketim pazarı
• İnşaat ve tarım ürünlerinde talep

Ürünler

İsrail pazarına öne çıkan medikal ürün grupları

Talep

İsrail pazarında talep

• İnşaat ve yapı malzemeleri
• Gıda ve tarım ürünleri
• Tekstil ve tüketim ürünleri
• Kimya ve plastik

Pazara Giriş

İsrail'e gümrük ve mevzuat

İsrail gümrük ve giriş koşulları:

• AB dışı — TR-İsrail STA kapsamında EUR.1 ile tercihli tarife
• Menşe kurallarına uyum
• Gıda/tarımda ilgili sağlık sertifikaları
• Ürüne göre standart uygunluk

Medikal ve Tıbbi Cihaz sektörüne özgü belge ve standartlar:

• CE-MDR (2017/745) — AB'ye tıbbi cihaz için zorunlu, kapsamlı süreç
• ISO 13485 — tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi (fiili zorunluluk)
• Teknik dosya, klinik değerlendirme ve UDI (tekil ürün kimliği)
• Hedef ülke ruhsatlandırma/kayıt (örn. SFDA, ANMAT, yerel sağlık otoritesi)
• İngiltere için UKCA işareti (AB'den ayrı süreç)

Lojistik

İsrail'e lojistik ve nakliye

• Denizyolu (konteyner) ana kanal
• Havayolu hızlı ve premium ürün için
• Akdeniz limanları üzerinden verimli hat
• Steril ürünlerde ambalaj bütünlüğü ve koşullu taşıma
• Isı/nem hassasiyeti olan ürünlerde kontrollü lojistik

Destekler

Uygulanabilir devlet teşvikleri

• Turquality® / Marka Destek Programı
• Ar-Ge ve TÜBİTAK destekleri (cihaz geliştirme)
• Pazara Giriş Belgeleri Desteği (CE-MDR/sertifikasyon giderleri)
• Türk Eximbank finansman ve alacak sigortası
• Yurt dışı fuar destekleri (uluslararası medikal fuarları)

Dikkat

İsrail'e medikal ihracatında sık yapılan hatalar

• CE-MDR ve ISO 13485 olmadan pazara girmeye çalışmak
• Hedef ülke yerel ruhsatlandırma sürecini (uzun) planlamamak
• Klinik değerlendirme ve teknik dosyayı eksik hazırlamak
• Steril/koşullu ürünlerde ambalaj ve soğuk zinciri ihmal etmek
• İzlenebilirlik (UDI/lot) kurmadan geri çağırma riskini artırmak

SSS

Sık sorulan sorular

Diğer Pazarlar

Medikal ve Tıbbi Cihaz ihracatı — diğer ülkeler

Diğer Sektörler

İsrail'e diğer sektör rehberleri

Kaynaklar

Resmi kaynaklar ve faydalı bağlantılar